罗曼·法耶伯格和大卫·戴克曼,格林伯格特劳里格
战略性专利组合是医疗技术公司成长和成功的关键,但建立一个强大的专利组合需要战略、时间和金钱。
虽然建立战略性专利组合没有捷径,但医疗技术公司有几种方法可以在竞争中领先。
1.建立识别和保护发明的程序
处于早期阶段的医疗技术公司应该实施内部流程和程序,以战略性的方式捕捉和保护创新。
许多大型医疗技术公司雇佣有经验的内部专利律师,他们的主要职责是建立和管理公司的专利组合。如果没有内部的专利律师,这些决定就变成了繁忙的首席技术官或首席工程师的另一项责任。即使他们了解专利的重要性并熟悉专利流程,专利申请也可能会让位于其他优先事项和责任。因此,专利决策是对环境做出反应的,申请是非战略性的,是在未能捕获所有创造性概念的情况下,由最后一刻的选择所驱动的。
最佳实践包括具有明确战略目标的主动专利流程。为了帮助开发和管理战略专利组合,医疗技术公司应该有正式的流程和程序,旨在有效地从发明者那里收集信息,识别潜在的专利申请,响应专利申请办公室的行动并监测竞争。
公司应该有一个易于使用的发明披露表,以帮助捕捉和跟踪发明的发展。它应该定期(每月或每季度)与专利律师进行讨论,以战略方式审查和解决潜在的申请文件和USPTO办公室的行动,而不是在最后一刻混乱。智能医疗技术公司应该监控和审查竞争对手在其技术领域的专利情况。对相关专利环境的了解有助于医疗技术公司将其产品开发和专利申请提交策略集中在专利覆盖较少的技术领域,同时避免专利环境拥挤的技术领域。
虽然建立专利流程和程序需要计划和时间来建立,但从长远来看,医疗技术公司将受益于它们的到位。公司可以及时和战略性地保护其创新,同时最大限度地减少潜在的专利侵权风险。
2.利用USPTO的快速通道程序
医疗技术公司应考虑利用美国专利和商标局(USPTO)的快速通道计划,包括跟踪一个和专利起诉高速公路.
虽然USPTO在减少专利申请审查积压方面取得了进展,但典型的非临时实用新型申请平均仍需要大约15.4个月才能收到USPTO的第一次行动,从申请提交到专利发布大约需要22.9个月(要求继续审查的申请需要28.3个月)。
为了缩短USPTO的等待时间,医疗技术公司应该考虑利用USPTO的Track One计划。虽然USPTO为此项目收取额外费用,但Track One项目将首次行动的平均时间缩短至1.8个月。它可以在常规审查的一半时间内获得专利,从专利申请到专利申请大约10个月。为了充分利用该项目的优势,Track One应用应侧重于产品的商业体现,以便更快地获得申请许可和发放。在首次申请作为专利发布之前,申请人可以提出不同范围的权利要求的延续申请,围绕该技术的核心方面形成专利保护的“篱笆”。
加速USPTO审查的另一种流行方法是专利审查高速公路(PPH)。根据PPH计划,申请人可以要求USPTO对相应国际申请(包括PCT申请)中被认为允许的权利要求进行加速审查。申请人可能需要在USPTO审查之前缩小待审权利要求,以与美国境外允许的权利要求相对应,但是,与Track One计划类似,申请人将能够在延续申请中寻求具有更广泛保护范围的权利要求。
根据发明人的年龄或健康状况加速USPTO的审查也是可能的。例如,如果发明人年龄在65岁以上,申请人可以要求加速审查。
USPTO快速通道程序比常规检查更昂贵,但医疗技术公司仍然可以利用这些程序进行关键专利申请,以更快地建立专利组合
3.许可经过验证的技术和专利
医疗技术公司应考虑通过授权第三方专利来补充其专利组合。
监测相关领域的专利状况的另一个好处是确定潜在的许可机会。授权专利可以补充公司的专利组合,为公司的技术提供更广泛的保护,并为专利商业产品提供额外的选择。
许可机会的一个潜在来源是学术机构和研究型医院。由于学术机构和研究型医院通常处于创新的前沿,从它们那里获得许可的专利可以比内部开发的专利申请提供更早的优先日期。即使授权专利的已提交权利要求书不直接涵盖商业技术,医疗技术公司也可以利用延续申请策略,以在竞争之前的优先日期获得更多相关的权利要求书。
如果出现这样的机会,医疗技术公司应该考虑授权一项已经经过测试的、受专利保护的技术,以迅速在技术领域建立自己的存在。
结论
虽然建立专利组合没有捷径,但医疗技术公司可以通过与具有商业头脑的专利律师合作,实施正式的流程和程序,利用USPTO的快速起诉计划,并确定专利许可机会,成功地开发战略专利组合。
本文反映的是作者的观点,而不是Greenberg Traurig或Medical Design & Outsourcing的观点。本文仅供参考之用,不打算被解释或用作一般法律建议,也不作为任何类型的征求。
Roman Fayerberg是波士顿Greenberg Traurig的注册专利律师,在专利和知识产权法方面拥有超过15年的经验。他为客户提供知识产权(包括国内和国际专利)的采购和执行方面的咨询,重点是医疗技术和生命科学技术。他在C.R. Bard(现贝克顿·迪金森)和Boston Scientific担任研发工程师时积累了7年的专利实践经验。可以在……找到他fayerbergr@gtlaw.com或(617)310-5206。
David J. Dykeman是一名注册专利律师,在专利和知识产权法方面拥有近25年的经验格林伯格特劳里格”全球生命科学与医疗技术集团。戴克曼的业务重点是为高科技客户确保全球知识产权保护和相关业务战略,在医疗设备、可穿戴设备、机器人、生命科学和信息技术方面具有特别的经验。可以在……找到他dykemand@gtlaw.com或者拨打(617)310-6009。