Cala Health联合创始人凯特·罗森布鲁斯开发了一种治疗原发性震颤的解决方案。这种使人衰弱的疾病会使人难以完成日常任务,比如用杯子喝水或写支票。
Cala Health联合创始人兼首席科学官凯特·罗森布鲁斯(Kate Rosenbluth)是一名训练过的神经科学家和工程师,她在斯坦福大学(Stanford University)攻读生物设计奖学金时,看到了对原发性震颤进行简单治疗的必要性。她在斯坦福医院和诊所进行了几个月的观察,跟踪神经外科医生、神经学家、执业医师和任何愿意让她观察医学上未满足需求的护士。就在那时,她发现了一个帮助特发性震颤和手部震颤患者的机会。
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特发性震颤是一种神经系统紊乱,引起不自主和有节奏的颤抖。它通常发生在手上,但几乎可以影响身体的任何部位,使得用杯子喝水等简单的任务都变得困难。这种疾病不是由其他疾病引起的,经常与帕金森病混淆。根据一项研究,特发性震颤在40岁以上的人群中最常见,影响了美国超过640万人美国神经病学学会.
Rosenbluth在深部脑刺激方面有广泛的工作背景,他意识到深部脑刺激的部位可以通过手腕的周围神经到达。通过更多的研究,Rosenbluth发现,通过刺激这些神经,引起震颤的相同信号可以被非侵入性地发送到大脑中的相同位置。
Rosenbluth说:“这一见解来自于意识到,当功能性神经外科医生植入深部大脑刺激器时,他们经常会扫描手部的感觉分布,以找到大脑中的位置。医疗设计及外包.
罗森布鲁斯与斯坦福神经肌肉生物力学实验室主任、联合创始人斯科特·德尔普(Scott Delp)合作,开始对大脑外的运动障碍回路进行逆向工程。
他们邀请了另一位联合创始人、工程师瑟琳娜·王(Serena Wong)加入团队,负责研发工作。2014年5月,他们和首席执行官蕾妮·瑞安(Renee Ryan)一起创办了Cala Health,后者曾与Lux Capital共同领导了1800万美元的A轮融资。
瑞恩说:“很明显,凯特在斯坦福大学的早期工作是一种可穿戴的腕式结构,但它是一种反应性神经调节。MDO.“在与她的第一次会面中,我说,‘凯特,我们要开一家公司。’这就是我们第一次接触Cala Health的原因。”Cala Health的Cala Trio是如何运作的
Cala Health的旗舰设备是Cala Trio,这是一种戴在手腕上的可穿戴设备,目标是大脑中由深部脑刺激(DBS)很好地控制震颤的同一部位——丘脑。Cala Trio是FDA批准的外上肢震颤刺激剂,仅凭处方。
在早期,研究小组发现他们可以在可穿戴设备上安装运动传感器来检测颤抖的速度,因为大脑中的振动与手颤抖的速度密切相关。
Rosenbluth说:“它通常介于约4赫兹的慢震和约12赫兹的快震之间。”“所以,我们意识到,在单个设备上,我们既可以测量患者震颤的频率或速度,又可以提供电刺激来治疗震颤。通过将这两个领域的个性化监测和校准刺激纳入腕戴式设备,我们可以为患者提供震颤缓解。”
在开发该设备的过程中,Cala Health还必须找出中断从手和手腕发送到大脑的震颤信号所需的最佳刺激时机。这种分布表明,来自离腕管附近皮肤非常近的神经的信号能够将信号发送到大脑中与DBS相同的位置,但不是侵入性的。该公司的经皮传入模式刺激(TAPS)疗法通过皮肤向大脑发送模式信号以刺激丘脑。这种疗法可以是个体化的,可以测量每个患者的震颤有多快,从而以同一频率在手腕的内侧神经和桡神经之间交替传递信号。它可以在刺激期间和刺激后缓解震颤。
根据需要,患者每天可佩戴该设备40分钟。FDA的许可并没有限制每天的次数。
“对我来说,真正令人兴奋的是提供真正满足患者需求的疗法,”Rosenbluth说。“他们在吃、喝、按按钮、签支票等方方面面都在寻求帮助。我们真正想做的是开发一种治疗方法,适用于不同的患者来缓解震颤。”
Yasar Torres-Yaghi博士是一名专攻运动障碍的神经内科医生,也是Cala Trio家庭使用研究的联合研究员。
Torres-Yaghi说:“这不仅仅是我们所看到的临床震颤益处,而是生活质量的改变和不同的功能影响——例如,能够握住东西,所有的事情都是原发性震颤可以影响的。”“告诉(患者)他们正在做的这些事情可能能够通过非药物疗法得到改善,确实能让他们大开眼界。你可以在病人的眼睛里看到非常高兴和惊讶的表情。”
中枢神经系统疾病治疗的未来
Cala Health的目标是使用非侵入性疗法来治疗其他疾病。该公司最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备称号,可扩展到与帕金森病相关的手颤。
瑞安表示:“随着我们在提高医疗专业人士对我们技术的信心以及患者对可穿戴技术的接受度方面取得越来越大的成功,今年我们的销售额可能会增长4倍,因此未来几年我们的收入将大幅增长。”
Rosenbluth说,在Cala Health的一些大型临床研究中,有成千上万的患者个体治疗的数据点可以被捕获和测量,以治疗原发性震颤。利用这些信息,该公司将重点放在可以刺激周围神经向中枢神经系统发送信号的适应症上,并通过生理信号校准刺激,为患者获得最佳疗效。
“当你看到这些平台技术时,真的很有趣,我深信,通过将生理监测和刺激领域结合起来,我们认为这是一种传感和治疗。这就是震颤作为第一个起点的美妙之处,”Rosenbluth说。“你可以使用与设备上使用的相同的运动传感器来校准刺激,测量某人的震颤,并实际测量每个患者每次剂量的疗效。”