FDA清除了Apple Watch上的AFib通知 2021年11月8日通过Whooley肖恩 FDA的一封信证实了这一点苹果(NSDQ:AAPL)在苹果手表上收到了510(k)的心律不规则通知。 这封日期为10月22日的信指出,在审查了苹果公司510(k)上市前销售该设备的意图通知后,FDA确定该设备基本上等同于苹果公司寻求的适应症的合法销售的断言设备。 在我们的姐妹网站MassDevice上获得完整的故事。