FDA警告NuVasive的precision设备存在生物相容性问题 2021年7月9日通过Whooley肖恩 FDA已经告知医疗保健提供商Precice设备潜在的生物相容性问题NuVasive安家NUVA)。 Precice设备是为18岁及以上的人植入的,用于延长肢体,缩短或压缩肢体或运输长骨段。它们包括放置在患者体内的可调节杆,由内部磁性机构驱动。 根据FDA请注意在美国,有报道称,使用不锈钢Precice设备的患者会出现疼痛以及周围骨骼和软组织的变化。不良事件可能与正在进行生物相容性测试的组件的腐蚀、磨损和先前未预料到的暴露有关。 在我们的姐妹网站MassDevice上获得完整的故事。