HeartBeam(Nasdaq:BEAT)今天表示,它已经与Triple-Ring Technologies签署了一项专业服务协议,以帮助开发和设计其个人便携式心脏病检测仪。
总部位于加利福尼亚州圣克拉拉的HeartBeam表示,计划在2022年第四季度向FDA 510(k)许可提交一款“远程医疗完整解决方案3D向量心电图(ECG)采集设备”。
该公司表示,患者可以在家中使用信用卡大小的设备,通过基于云的实时数据传输软件,帮助医生确定胸痛是否由心肌梗死(心脏病发作的医学术语)引起。
该项目包括用于设计验证和确认的设备构建、设备包装和制造技术转让。HeartBeam表示,它正在与几家合同制造商进行谈判。
“联合行动将是一个五阶段加速设备开发项目,以快速构建和测试我们的3D矢量采集设备。”HeartBeam创始人兼首席执行官布兰尼斯拉夫·瓦伊迪奇在一份声明中说新闻稿“患者将这个信用卡大小的设备放在胸前进行30秒的信号ECG记录,通过记录3(xyz)在3D中从三个角度捕捉心脏的电活动心脏向量的投影。连接到该设备的智能手机应用程序与HeartBeam cloud进行通信,以获得诊断建议,并与基线叠加合成12导联心电图。然后,医生可以通过在线门户远程查看结果,并为患者指导接下来的步骤。”
HeartBeam在去年12月表示,它的目标是在2023年第一季度获得FDA的批准,并在有限的市场上发布,并在下一季度推出产品。该公司还表示,计划在第二季度提交一个用于检测心肌梗死的急诊室软件工具,供FDA批准,预计将在第三季度获得批准并限量发布。
Triple Ring总部位于加利福尼亚州纽瓦克,在波士顿、多伦多和哥本哈根设有办事处。该联合开发商与medtech和生命科学公司在早期研发、产品开发、制造、监管批准、市场准入、战略投资和孵化方面开展合作。