这家位于俄勒冈州奥斯威戈湖(Lake Oswego)的设备开发商为植入式心脏除颤器、起搏器和植入式心脏监测器设计了Renamic Neo。控制单元与植入设备进行无线通信,允许医生或患者读取电池状态、心率和其他重要参数等信息。控制单元还可以对植入物进行无线编程。
Renamic Neo的无线通信依赖于低功率无线电信号,因此在信号的频率范围内不会受到干扰。电磁兼容性(EMC)是该设备开发的重要组成部分,它使用的部件具有低电磁辐射Schurter。
Schurter说,该设备是世界上第一个完全无线读取和编程这些植入物的设备。电子供应商提供了其对Renamic Neo的开发和设计的观点。
Schurter客户经理Willem Zoeten表示:“由于我们对EMC的了解,加上我们在控制面板领域的专业知识,我们能够在这个项目中做出重大贡献。医疗设计及外包.“Biotronik在EMC方面有很多知识。我们引入了很多专业知识来设计出一款可生产的产品。根据Biotronik设定的要求,我们重新设计了整个PCB,以确保您暴露在尽可能少的排放中。”
Schurter产品开发工程师Paul Berning表示,Schurter和Biotronik在Biotronik的无排放EMC室中测试了控制器类型。
他说:“我们也用这种方法测试和优化了其他组件,比如LCD显示屏。”“最后,我们开发了具有最佳性能组件的原型,并在Biotronik进行了测试。判决特别好。”
Biotronik要求Schurter在Renamic Neo的标准生产过程中加入EMC测试。
他说:“Biotronik希望正式测量他们的产品是否符合EN 60601-1-2的医疗EMC标准,并为此提供设备。”“现在这里有一个屏蔽柜,没有辐射可以从外面穿透。将产品放置在机柜中,连接线缆并接通电源。柜内的天线捕捉到相关频率附近的所有信号,这些信号通过同轴电缆传输到柜外的频谱分析仪,从而测量信号。算法确定这些信号的平均值,该值必须在3到20 dB之间。”
Zoeten表示,合作还在头两年将每台产品的生产成本降低了20%以上。
“现在的问题是对生产过程进行微调,我们特别关注成本结构,”他说。“在生产技术方面,我们还有什么可以改进的吗?”我们可以使用其他材料或生产方法来降低成本吗?”
目前正处于预量生产阶段,最终目标是每年生产几千辆。