这10家医疗技术公司的研发支出占其年销售额的比例最大医疗设计及外包《纽约时报》的年度百大杂志。以下是每个医疗设备开发商在2022年完成的与研究相关的新闻。
每一年,医疗设计及外包根据年收入排名全球最大的100家医疗设备公司.
作为行业表现如何的一个指标,我们还编制和计算了研发支出数据。我们最新的分析发现医疗技术销售额创下新高,研发支出加速尽管有经济逆风。
根据我们在百强企业分析中提供的最新数据,大型医疗设备公司的年度研发支出增长了11亿美元,达到234亿美元,增幅超过5.1%。
在百强企业中,有5家公司的研发支出超过其收入的20%,前10家公司的研发支出超过15%。点击下面的标签,看看每家公司报告的研究支出,以及这些支出产生的新闻。
10.虽然Abiomed
研发支出:163403000美元
收入百分比:15.8%
2022年百强榜:68
以下是Abiomed在2022年的一些研究驱动新闻:
> Impella Bridge-to-Recovery (BTR)首次植入
2022年4月,Abiomed宣布了其Impella Bridge-to-Recovery (BTR)的首批植入物,作为早期可行性研究的一部分。Impella BTR是一种通过腋动脉植入并置于左心室的前流式心脏泵。该公司设计的植入物每分钟可以泵出超过6升的血液。它比一些左心室辅助设备(lvad)的侵入性更小,可以让慢性心力衰竭患者有一个长期的微创心脏泵选择。
Abiomed的心脏泵在2022年日历年下半年表现出色。今年9月,FDA批准了在伴有心源性休克的严重心脏病发作患者中使用Impella心脏泵的临床研究。FDA批准了标签上的Recover IV随机对照试验,涉及急性心肌梗死(AMI)心源性休克患者。这项两组试验将评估经皮冠状动脉介入前Impella支持是否优于无Impella的PCI。
Impella低调护套在10月份获得了FDA 510(k)的批准。该护套的内径与Impella CP安装时使用的14 French (Fr)护套相同。然而,新护套的外径减少了近2 Fr。该公司表示,护套的尺寸更小,其他技术的进步使Impella的插入和取出更容易,有助于减少操作步骤,改善结果。
FDA批准Abiomed Impella RP Flex与SmartAssist治疗右心衰
同样在10月份,FDA授予了带有SmartAssist的Impella RP Flex上市前批准(PMA)。Abiomed设计了带有SmartAssist的Impella RP Flex,可以治疗长达14天的右心衰。FDA指出,Impella RP Flex与SmartAssist可为体表面积为1.5米的患者提供长达14天的临时右心室支持2或更大。该设备被植入颈内静脉(IJV),使患者能够活动。心脏泵具有优化病人管理的双传感器技术。
去年12月,Abiomed宣布,全球首批三名患者接受了带SmartAssist的Impella RP Flex治疗。新泽西州哈肯萨克大学医学中心/哈肯萨克子午线健康中心和德克萨斯州金伍德金伍德医疗中心的医疗服务人员成功地让所有三名患者戒掉了Impella的支持。其中两人带着自己的心回到了家乡。
Abiomed获得FDA批准Impella ECP关键心脏泵试验
同样在12月,FDA批准了Impella ECP的关键试验版本。Abiomed在批准后招募了前两名患者进行试验。该单臂、前瞻性、多中心试验围绕Impella ECP支持展开。患者在择期或紧急高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)期间接受心脏泵。它评估成年患者主要不良心脑血管事件(MACCE)的发生率。
9.爱德华兹Lifesciences
研发支出:903100000美元
收入百分比:17.3%
2022年百强榜:24
以下是去年推动爱德华兹生命科学公司研发支出的一些研究新闻:
2022年3月,爱德华兹生命科学公司的Mitris Resilia组织瓣膜替换系统获得了FDA的批准。Edwards设计的Mitris Resilia二尖瓣带有一个鞍形的缝制袖口,模仿了原生二尖瓣的不对称形状。它有一个低调的框架,避免了支架柱对左心室流出道的阻塞,在透视下是可见的。Edwards在两项上市前的临床试验中研究了Resilia,结合了总共904名患者的结果和超过3800名患者年的随访,支持组织替代平台。
FDA批准后,爱德华兹推出Sapien 3 Ultra Resilia心脏瓣膜
爱德华兹生命科学公司于9月在FDA批准后推出了下一代Sapien 3 Ultra Resilia经导管心脏瓣膜。它在经导管主动脉瓣修复(TAVR)装置中使用了该公司的Resilia组织技术。该公司表示,该设备中的组织技术增强了钙阻断性能和干燥组织包装条件,便于使用。在5年内,它证明了结构阀没有恶化。
同年9月,爱德华兹公司为治疗退行性二尖瓣反流的帕斯卡精密系统获得了FDA的批准。该公司设计的设备用于心脏瓣膜的精密经导管边缘修复。它具有独立的抓取、无伤大伤的卡扣和闭合能力,能够延长DMR患者的安全有效治疗。直观的导管和手柄提高了精确导航和植入物交付的可操作性和稳定性。
Edwards TEER疗法在与Abbott MitraClip的正面试验中被证明是安全有效的
与Abbott MitraClip进行的正面试验数据证实Edwards的经导管边缘修复(TEER)是安全有效的。CLASP IID比较了Edwards的Pascal系统和Abbott的MitraClip系统,该研究确定了两种当代TEER疗法对退行性二尖瓣反流(DMR)患者是安全有效的。在试验中,Pascal显示30天的复合主要不良事件率为3.4%。它还产生了显著和持续的二尖瓣反流减少,97.7%的患者在6个月时二尖瓣反流达到2级或更低。
去年11月,Edwards公布了TRISCEND对公司Evoque阀门更换系统的研究结果。TRISCEND对Edwards极光系统进行了评估,结果显示患者生存率为90.1%,无心衰住院治疗风险为88.4%。此外,受试者表现出显著和持续的TR降低,97.6%的患者表现出轻度或微量TR。Evoque还显著改善了功能和生活质量结果。Edwards报告了93%的NYHA I或II类患者,而基线时为26%。该公司表示,KCCQ得分比基线提高了26分。
8.AtriCure
研发支出:48506000美元
收入百分比:17.7%
2022年百强榜:97
俄亥俄州梅森市的AtriCure专门治疗心房颤动。
这些故事源于AtriCure的研发支出:
2022年4月,AtriCure为其用于心脏组织消融的EnCompass Clamp获得了FDA 510(k)许可。该设备用于心脏手术,使伴随手术消融更有效。该设备具有平行关闭、均匀压力和使用协同射频(RF)的自定义电源。EnCompass Clamp允许更容易放置使用磁导向,使更有效的程序,最大限度地减少组织解剖。
> AtriCure治疗Isolator Synergy钳夹试验中的首位患者
今年6月,AtriCure在其healist临床试验中治疗了第一例患者。该试验正在评估AtriCure Isolator Synergy钳用于治疗被诊断为不适当窦性心动过速(IST)的药物难治性患者。据AtriCure公司介绍,该公司的Isolator Synergy钳是FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗房颤(AFib)的手术消融设备,也是唯一一个被批准用于治疗持续性和长期持续性房颤的导管或手术设备。
7.LivaNova
研发支出:183414000美元
收入百分比:17.7%
2022年百强榜:67
LivaNova将心脏瓣膜业务卖给了Gyrus Capital2021财年下半年。从那时起,这家总部位于伦敦的公司就专注于病人监护和呼吸设备。
以下是2022年LivaNova的一些重大新闻:
在Osprey阻塞性睡眠呼吸暂停研究中,LivaNova植入首例患者
LivaNova于2022年2月在其Aura6000系统的临床研究中植入了第一位患者。该公司设计的设备可以维持舌头和上呼吸道的肌肉张力,以消除或显著减少呼吸道阻塞和由此导致的睡眠呼吸暂停。舌下神经刺激系统包括一个可编程和可充电的植入式脉冲发生器(IPG),在门诊手术期间放置在患者锁骨附近的皮下口袋中。IPG产生轻度刺激,通过导通舌下神经传递,在睡眠期间刺激患者的舌头,以保持气道畅通,作为传统CPAP机器的替代方案。
今年4月,LivaNova在获得FDA 510(k)许可和CE标志后,在美国和欧洲推出了Essenz患者监测器。该监控器采用为患者量身定制的方法来提高体外循环手术期间的护理效率和质量。LivaNova设计了患者监护仪,在整个CPB过程中为灌注师提供决策支持,并与LivaNova S5心肺机兼容。
> LivaNova LifeSparc ACS泵清除延长使用
FDA于2022年11月批准了LivaNova公司的LifeSparc先进循环支持(ACS)系统的扩展使用。该公司设计了用于体外膜氧合(ECMO)的泵。它是离心的,可以简化ECMO程序。新的FDA 510(k)许可允许LifeSPARC系统用于6小时以上的ECMO。之前的适应症允许该设备在体外循环中使用长达6小时。
6.Inari医疗
研发支出:$51018000年
收入百分比:18.4%
2022年百强榜:96
Inari Medical在2022年初筹集了资金承销的公开发行价值高达1.863亿美元.该公司还宣传首席运营官德鲁·海克斯(Drew Hykes)于今年8月出任首席执行官.从那时起,这家总部位于加州欧文的公司开始研究深静脉血栓的治疗方案。
伊纳利医疗2022年的研究消息包括:
Inari Medical启动临床试验,评估clottriver系统在深静脉血栓形成中的作用
今年8月,Inari Medical宣布对其clottriver系统进行临床试验,用于治疗髂股深静脉血栓形成(DVT)。Defiance试验仅对患有髂股深静脉血栓的患者进行clottriver与抗凝的比较。该设备是一种无线系统,可从大血管中捕获和移除大的血块负担。患者可以在一次治疗中得到治疗,不需要溶栓药和ICU住院。clottriver适用于非手术清除血管中的血栓和栓子,以及注射、输注和抽吸造影剂和其他液体进入或从血管中流出。
Inari Medical报告flowtriver研究的积极结果
Inari Medical在9月份宣布了其FLASH注册表对flowtriver的积极评估结果。该公司设计了用于设备检索和抽吸的flowretrieve。该系统治疗肺栓塞(PE)。flowretrieve可以非手术地移除外周血管中的凝块。该注册表评估了使用flowtriver治疗PE后的真实患者结果。它的主要终点是主要不良事件,包括器械相关的死亡率或48小时内的大出血,以及术中器械或手术相关的急性事件。这一比率较低,仅为1.8%。患者的血液动力学和症状立即得到改善,医院资源负担适中。对辅助治疗的需求最小,术后ICU住院天数中位数为0天。30天的全因死亡率较低,为0.8%。
5.Dexcom
研发支出:$517100000年
收入百分比:21.1%
2022年百强榜:45
以下是Dexcom在2022年的头条新闻:
Dexcom表示,数据显示,下一代G7 CGM可以提供准确的血糖读数
2022年2月,Dexcom发布了研究结果,证明了其下一代G7连续血糖仪(CGM)的准确性。该研究表明,G7为佩戴臂式传感器的成年人提供了精确的血糖读数,平均绝对相对差(MARD)为8.2%,无论糖尿病类型或治疗方案如何,都具有很强的准确性。此前共享的G7数据与此一致,Dexcom报告成人MARD为8.2%,儿科MARD为8.1%。下一代平台还对血糖变化具有高响应性,以帮助用户防止过度治疗或治疗不足的高和低。
今年3月,Dexcom因在医院环境中使用CGM而获得FDA突破性认定。Dexcom CGM采用小型可穿戴传感器和发射器,可连续测量葡萄糖水平,并将其无线发送到智能设备,以提供实时葡萄糖数据,无需使用手指。它还提供可定制的警报和警报,使患者了解血糖水平,并有可能避免危险的低血糖和高血糖事件。
> Dexcom获得下一代G7 CGM的CE标记,将在几周内开始在欧洲推出
Dexcom于3月宣布其G7 CGM在欧洲获得CE标志批准。该公司将下一代CGM设计为一体式可穿戴系统,可在30分钟内升温,而上一代G6则需要两个小时,并自动将实时血糖读数发送到兼容的智能设备或接收器,无需使用手指。与以前的型号相比,它的尺寸更小,组件更少,使用更方便。欧洲监管机构批准将下一代G7 CGM用于2岁及以上的糖尿病患者,包括孕妇。
> Dexcom研究显示下一代G7 CGM在儿科T1D患者中具有很强的准确性
今年4月,Dexcom发布了新数据,强调了该公司下一代G7 CGM在儿童中的准确性。该研究评估了患有1型糖尿病的儿童和青少年的G7 CGM。臂式传感器的总体平均绝对相对差(MARD)(准确度测量)为8.1%,与先前记录的成人MARD为8.2%和儿科患者MARD为8.1%的数据一致。7-17岁组腹部放置传感器的MARD为9%,而2-6岁组的MARD为9.3%。此外,该研究表明,G7延长的12小时宽宽期提供了始终可靠和准确的读数,而在比较手臂放置传感器和腹部放置传感器时,在准确性方面没有临床显著差异。
Dexcom的G7 CGM于10月份在美国以外的一些国家上市。G7在英国、爱尔兰、德国、奥地利、香港等地推出。可用性涵盖2岁及以上的糖尿病患者。这次发射标志着CGM可用性的第一个重要里程碑。
去年12月,FDA批准了Dexcom的G7 CGM系统。新的510(k)覆盖了2岁及以上所有类型的糖尿病患者。
4.冲击波医疗
研发支出:$50544000年
收入百分比:21.3%
2022年百强榜:99
Shockwave Medical在2022年的研究消息:
Shockwave Medical获得日本监管机构批准生产冠状动脉IVL导管
2022年3月,Shockwave Medical的Shockwave C2冠状动脉IVL导管获得了日本监管机构的批准。该批准得到了为期30天的Disrupt CAD IV研究结果的支持,该研究评估了IVL在患者中的安全性和有效性。Shockwave C2冠状动脉IVL导管于2018年获得CE标志,并于2021年获得FDA上市前批准。
今年3月,Shockwave Medical在全球推出了Shockwave M5+外周IVL导管。该导管专门设计用于缩短IVL治疗时间,提供替代通路选择,并将IVL治疗扩展到血管尺寸较大的患者。它的导管长度为135厘米,尺寸更大为8毫米。Shockwave Medical为下肢外周动脉系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉)中难以治疗的钙化病变设计了导管。
5月份,Shockwave Medical宣布其Disrupt CAD临床项目在一年内取得了积极成果。对Disrupt CAD III和IV研究的汇总分析表明,IVL在男性和女性中同样安全有效。女性和男性手术成功的主要有效性终点相似,女性和男性30天MACE的主要安全性终点相似。女性和男性ivl后严重血管造影并发症的发生率也一直很低。
冲击波医疗公司(Shockwave Medical)公布的长期数据显示,其血管内碎石术(IVL)在两年后有“极好的长期结果”。在主要终点分析中,30天IVL优于经皮腔内血管成形术。
Shockwave于9月宣布,它启动了首个全女性患者的前瞻性冠状动脉介入研究。该研究将确定早期使用Shockwave C2冠状动脉IVL导管的冠状动脉IVL研究的阳性结果是否对两性具有相似的安全结果。
3.Glaukos
研发支出:$100999000年
收入百分比:34.4%
2022年百强榜:95
青光眼主要用于治疗眼部疾病。这家总部位于加州圣克莱门特的公司拥有医疗设备和制药业务。
以下是我们在2022年报道的一些青光眼研究新闻:
格劳科斯于2022年1月宣布,其iPrime粘胶输送系统获得了FDA 510(k)许可。Glaukos将iPrime粘胶输送系统设计为一种无菌、一次性、微创设备,用于在眼科手术中输送粘胶液体。
今年9月,Glaukos宣布其iDose TR系统的两项三期关键试验取得积极结果。iDose TR含有一种新型曲伏前列素制剂,一种用于降低眼压(IOP)的前列腺素类似物。格劳克斯设计它可以持续释放至少一年的治疗药物水平。一旦所有曲伏前列素被释放,iDose TR被植入物移除,这可能会提供日常滴眼液治疗的替代方案。Glaukos公布了iDose TR两项独立的3期关键试验的数据。数据表明,两项试验在三个月的时间内均达到了预定的主要疗效终点。经过12个月,它还表现出优异的耐受性和良好的安全性。在两项试验中,快速和缓慢释放的iDose TR组在3个月内均表现出优于活性比较组(每日两次局部替莫洛尔眼用溶液,0.5%)。此外,与单次iDose TR给药后的筛查相比,93%的缓释受试者在12个月时使用相同或更少的降低io的外用药物仍能很好地控制。而在两项试验中,替莫洛尔对照组的这一比例为67%。
2.Novocure
研发支出:$201303000年
收入百分比:37.6%
2022年百强榜:84
Novocure是一家专门开发实体瘤治疗方法的肿瘤学公司。总部位于瑞士的Root公司的肿瘤治疗领域技术已获得fda批准,用于复发性和新诊断的胶质母细胞瘤和间皮瘤。
Novocure在2022年有几个研究驱动的项目:
2月份的研究结果显示,Novocure的Tumor treatment Fields介导细胞破坏,并激活免疫系统,引发抗肿瘤细胞反应。该研究表明,该装置可以有效地与现有的免疫治疗方法一起用于治疗系统性毒性有限的实体肿瘤。肿瘤治疗场还对肿瘤细胞产生促炎和更广泛的免疫作用。
> Novocure宣布与默克公司进行临床合作,用Keytruda评估肿瘤治疗领域
Novocure今年5月宣布与默克公司(Merck)进行临床合作,研究肿瘤治疗领域(Tumor treatment Fields)与默克公司的抗pd -1 Keytruda联合用于新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗。第二个月,Novocure宣布第一批患者都参与了这项研究。
> Novocure和Zai Lab宣布对化疗治疗肿瘤的初步研究取得积极结果
Novocure于6月宣布,其评估肿瘤治疗场和标准护理化疗的试点研究达到了胃癌一线治疗的主要终点。研究表明,在次要终点有支持信号的客观缓解率。TTFields治疗耐受性良好,Xelox化疗组或联合方案的全身毒性未增加,且未报告高度皮肤毒性。
去年11月,Novocure的基于聚合物的传感器阵列获得了CE标志批准,用于肿瘤治疗领域的治疗。它被称为柔性阵列,为胶质母细胞瘤患者提供更有效的输送和更舒适的治疗。与目前的商用阵列相比,该阵列薄50%,轻30%以上。
同样在11月,Novocure的Optune设备获得了加拿大卫生部的批准。该公司设计Optune用于治疗新诊断和复发性胶质母细胞瘤。它通过创造肿瘤治疗场来破坏癌细胞分裂。这种小巧便携的设备重约2.7磅,可以在任何地方进行连续治疗。
1.微创
研发支出:$297800000年
收入百分比:38.2%
2022年百强榜:77
MicroPort是2022年100强榜单的新成员。这家总部位于中国上海的公司开发药物洗脱支架等医疗设备,应用于心血管、骨科、心律管理、电生理学、血管内、神经血管、手术机器人等领域。
以下是MicroPort在2022年分享的一些研究新闻:
> MicroPort的MedBot机器人辅助支气管导航系统在首次临床试验中使用
今年4月,MicroPort的MedBot机器人辅助支气管导航系统在中国进行了首次临床试验。该设备正被用于肺结节活检。据该公司介绍,国产支气管机器人是使用国产手术机器人进行无创天然腔内孔手术的首批应用之一。经支气管手术机器人集成了术前规划、呼吸代偿、术中手术指导等全流程的智能辅助,为肺部疾病智能治疗提供了一体化解决方案。它有一个超软、超薄的蛇形机器人导管,可以通过天然孔进入狭窄的病变,而不会造成表面创伤。
> MicroPort NeuroTech完成美国首个Numen coil栓塞系统植入
今年6月,MicroPort的Neurotech公司在美国完成了Numen coil栓塞系统的首次植入。Numen是一种细而软的铂钨合金丝,当放置在动脉瘤囊内时,通过微导管展开。它允许稳定的框架,平滑的填充和整理,并具有极好的适应动脉瘤的形状。
> MicroPort获得CE标志批准,用于Invicta除颤
7月,MicroPort的Cardio Rhythm Management的Invicta系列除颤导线获得了CE标志批准。Invicta用于连接植入式心律转复除颤器和心脏再同步治疗除颤器。它通过中心静脉被放置在心脏的右心室,一旦植入,就会持续地感知来自心脏的电信号,并在过慢或室性快速心律失常期间进行除颤电击时提供起搏治疗。
MicroPort的MedBot SkyWalker骨科手术机器人于12月在欧洲获得CE标志批准。该公司设计的手术机器人是为了协助外科医生进行关节置换手术。它的机械臂由CT图像引导,适用于全膝关节置换术。
我们根据总支出和支出占收入的百分比对100大公司研发支出进行了完整排名,阅读我们最新的医疗设计与外包100大报告.