骨科设备行业观察人士是这么认为的,Zimmer Biomet似乎将成为今年第一个与初创公司Canary Medical合作的公司。
药物洗脱支架和“智能”植入式医疗设备有什么共同之处?结果是很多,至少比尔·亨特医生是这么认为的。1992年至2011年,亨特是血管科技制药公司(Angiotech Pharmaceuticals)的创始人兼首席执行官。他发现,医疗设备公司的心血管支架可以挽救生命,但也会引发炎症问题,而制药公司的药物可以阻止炎症。他帮助将这些技术结合在一起,在波士顿科学公司的Taxus药物洗脱冠状动脉支架和库克医疗公司的Zilver PTX外周药物洗脱支架的发明和发展中发挥了作用。
猎人开始金丝雀医疗(温哥华,不列颠哥伦比亚省),因为他认为微机电系统(MEMS)、传感器、电池和无线通信已经足够先进——尤其是在心脏起搏器方面——人们可以将传感器与植入式医疗设备打包。
该公司的名字来源于这样一种想法,即由此产生的数据流可以为医疗保健服务,就像金丝雀为煤矿工人服务一样:提供早期预警。
“我过去常说,‘我们生活在一个冰箱连上互联网的世界。为什么救生医疗设备不是?亨特最近在接受《华尔街日报》采访时说,我们想知道一些非常有价值的信息医疗设计及外包而且MassDevice.
“我们都有心脏病学背景,”亨特在谈到金丝雀团队成立初期时说。“我们想,‘嘿,我们几乎可以通过制造起搏器来做到这一点。’我们用电池,用遥测技术,用传感器代替导线。”
根据亨特的说法,这个想法的执行仍然很困难。“你必须有消费电子产品才能做到这一点。你必须在另一端做云存储、数据分析和用户界面。没有一个组件是火箭科学,但把它们放在一起实际上是一个比看起来更大的任务。所以这非常令人兴奋。”
结果就是金丝雀健康植入式报告处理器(CHIRP)。相当于aaa级电池的大小足够模块化齐默Biomet近年来,官员们看到了将传感器嵌入商用膝关节假体胫骨延伸段的潜力。
智能膝盖植入物的诞生
Zimmer Biomet今年计划推出Persona- iq,这是其成功的个性化Persona Revision膝关节植入物的新一代版本,将包含CHIRP传感器。
Persona-IQ于2019年10月获得FDA的突破性设备称号。Zimmer Biomet和Canary Medical正在与该机构进行De Novo 510(k)审批的最后阶段,以及CMS的报销决定,这可能会使医生获得监测CHIRP数据的额外报酬。
Zimmer Biomet首席执行官Bryan Hanson在3月份的收益电话会议上称,Persona-IQ是围绕ZB植入物创建数字生态系统的重要组成部分。
“我们已经将研发资金显著转向机器人存储和数据信息学,以建立对患者和客户都有意义的生态系统。我不得不说,我们的组织对此非常兴奋,我们的客户群也非常兴奋。”
竞争对手已经在努力追赶。比如Stryker,在一月宣布该公司收购了私人持有的OrthoSensor公司及其Verasense术中传感器技术,可以进一步增强这家骨科巨头的Mako机器人。
Stryker投资者关系副总裁Preston Wells在1月份的收益电话会议上表示:“智能设备和植入物将在未来的骨科领域发挥重要作用,而OrthoSensor的加入将使我们能够继续创新和推进智能传感器技术,包括术中传感器、可穿戴设备,最终是智能植入物。”
SVB Leerink董事总经理Rich Newitter在一次会议上表示,Zimmer Biomet似乎处于智能植入物的前沿,Persona-IQ应该在2021年底和2022年初开始推动收入增长DeviceTalks每周播客2月.
Newitter表示,来自CHIRP等传感器的信息可以减少患者需要返回医生办公室的次数,甚至有一天可以在植入物出现问题之前发现问题。
Newitter说:“我认为这是一个非常激动人心的时刻,因为我认为这将是骨科领域重要的第一代基于传感器的技术。”
Truist Securities董事总经理Kaila Krum说,智能植入物似乎回答了骨科设备制造商的问题,即如何进一步创新和改进手术程序。“最终,我确实认为智能植入物将发挥作用。”
创建“膝盖cg”
CHIRP传感器在其微小的封装中包括陀螺仪、加速度计和计步器,使其能够测量并被动地广播步数、运动范围和步态的数据。一个调制解调器大小的家庭基站插入家庭插座,并将数据上传到由微软Azure支持的云基础设施中。医疗服务提供者可以使用这些数据来跟踪膝关节植入物的表现,并发现潜在的感染或故障。
电池技术足够持久,CHIRP植入物可以广播长达20年。它的数据可以让医生更容易远程对膝关节患者进行检查,这是他们在COVID-19大流行期间一直难以做到的。
亨特说:“我们可以监测病人,看他们是否活跃,做他们的活动范围,看他们的进展情况。”“这是个好产品。”
亨特认为CHIRP在未来可以完成更多的工作,因为人工智能可以帮助发现可以提供问题早期警告的模式。金丝雀团队的一名成员甚至创造了“knee-CG”这个术语,与ECG测量心脏电活动的方式进行了比较,但基于其数据模式,心电图可以显示更多信息。
例如,想象一下,在一个红绿灯图中,大多数术后患者都是绿灯,因为CHIRP数据表明他们的膝关节植入物做得很好,可能只需要安慰。与此同时,五分之一的人会看到黄灯和红灯,这意味着他们需要回到办公室继续工作。
亨特说:“如果我们能及早发现问题,那么它就真的成为了一种‘为什么不’的治疗方法。”
超过膝盖
目前,Canary Medical仍专注于Zimmer Biomet公司推出的Persona-IQ产品。但亨特认为,在未来几年,将CHIRP传感器封装在髋关节和肩部植入物中是有潜力的。“这确实是对现有技术的改进,”他说。
展望更长远的未来,亨特设想智能骨科螺钉可以通过电流穿过骨头来测量愈合情况,甚至在心血管空间安装微小的环形传感器。
他说:“传感器技术非常好,我们有一个传感器电源和发射机,我们可以安装在一个1 × 1.5毫米的芯片上。”“因此,随着我们的发展,我们将开始能够制造出越来越小、越来越复杂的设备。”