矫形外科:儿童脊柱融合术的可能替代品
2019年,ApiFix的同名脊柱侧弯治疗设备获得人道主义设备豁免,当时OrthoPediatrics正在与ApiFix合作。OrthoPediatrics于2020年4月收购了ApiFix。
这种金属植入物旨在矫正儿童和青少年的脊柱,作为牙套的替代品,牙套可能会很热很不舒服,也可能替代脊柱融合手术,因为脊柱的灵活性会降低。
“很长一段时间以来,小儿脊柱手术的圣杯就是找到一种方法,可以在不需要融合孩子脊柱的情况下做同样的事情,”整形外科总裁大卫·贝利(David Bailey)说医疗设计及外包在面试中。
ApiFix装置由椎弓根螺钉固定在脊柱曲线的顶部和底部,具有单向棘轮机制,随着儿童的成长而扩展。贝利说,儿科整形外科医生在大约90分钟的后路手术中植入它。
该公司正在与美国几家主要的儿童医院合作,并已完成FDA要求的200例植入手术中的45例。
贝利说:“目前还没有非常长期的数据表明这种情况将如何发展。”“我们知道的一件事是,我们肯定会给这些儿童或年轻人一个机会,大幅推迟改变生命的融合手术,或者希望完全避免融合手术。”