内夫罗:使用神经刺激治疗疼痛性糖尿病神经病
Nevro最近吹捧结果用于治疗疼痛性糖尿病神经病变(PDN)的Senza系统的试验。
总部位于加州雷德伍德城的Nevro公司在《JAMA Neurology》杂志上发表了Senza -PDN试验的结果,该公司在一份新闻稿中表示,如果Senza脊髓刺激(SCS)系统获得批准,将成为fda批准的第一个具有特定标签指征的用于治疗PDN的SCS系统。Senza已经被批准用于治疗其他来源的慢性疼痛。
Nevro说,随机SENZA-PDN试验达到了预定的主要终点,证明了对现有最佳治疗方法难以治疗的PDN患者可以安全有效地使用高频(10 kHz) SCS进行治疗。该试验对美国18个中心的216名患者进行了Senza加常规医疗管理和单独医疗管理的比较
Nevro首席执行官D. Keith Grossman在去年11月申请FDA批准时表示,该系统及其高频治疗可以解决许多无法通过药物缓解的糖尿病神经病变患者的问题。该公司表示,假设经过六个月的审查周期并获得FDA批准,Senza可能会在2021年下半年推出。