总部位于洛杉矶的初创公司Bionaut Labs今年早些时候宣布,他们打算使用充满药物的微型机器人来治疗某些癌症。
公司现在获得了人道主义用途设备的称号使用一种名为BNL-201的微型机器人来治疗丹迪-沃克综合征,这是一种罕见的脑部畸形。
1914年,神经外科医生沃尔特·丹迪(Walter Dandy)观察到一个患有脑囊肿的幼儿,这种囊肿导致大脑后部肿胀。在20世纪40年代,另一位神经外科医生亚瑟·厄尔·沃克发现了同样类型的畸形,后来被称为丹迪-沃克综合征。虽然这种综合征的严重程度不同,但患有这种疾病的儿童可能会出现发育和运动障碍、呕吐或癫痫。
该综合征的治疗方法仅限于分流手术,而分流手术的并发症发生率很高。2015年的一项研究发现,超过四分之一的丹迪-沃克综合征患者经历了并发症,包括感染、分流骨折脱位和颅内出血。
Bionaut Labs首席执行官Michael Shpigelmacher表示,虽然该公司正在开发一种治疗脑干胶质瘤的药物设备组合产品,但用于dddy - walker的BNL-201设备依赖于“纯粹的手术方法”。“我们想让它非常简单。”用于神经胶质瘤的BNL-101微型机器人也不同于用于丹迪-沃克综合征的BNL-201微型机器人。Shpigelmacher说:“第一种经过优化,可以穿过密集的脑组织,将有效载荷运送到胶质瘤中。”而BNL-201“经过优化,可以在脑脊液中运动,用于Dandy-Walker的治疗。”
不过,这两个微型机器人拥有共同的组件,包括驱动微型机器人的外部电磁控制器、软件以及插入和收回工具。
该公司计划将Bionaut机器人部署在颈椎上部,而不是在脊柱底部注射。Shpigelmacher说:“我们认为,在未来,对一些患者来说,引入腰椎可能是一种侵入性更小的方法,但我们认为,在第一个适应症中,它不是必需的。”
Bionaut实验室的首席科学官亚历克斯·基谢廖夫(Alex Kiselyov)说:“我们直接进入枕部下头部区域,将Bionaut旋转,刺穿囊肿以减轻压力。”
该公司预计,打开囊肿将平衡头部的颅内压,并使脑室系统内的血流正常化。
基谢廖夫说:“更重要的是,我们希望几个月后,孩子们在解剖学和发育方面开始迎头赶上。”
虽然丹迪-沃克综合症很罕见,但“我们相信这个人群正处于可怕的困境中,”基谢廖夫补充道。几年来,Bionaut实验室一直在与FDA就其技术进行沟通。
基谢廖夫说:“最初,该计划是一个更大的脑积水指示,但后来我们决定,对我们来说,专注于脑积水的一个非常具体的表现是有意义的。”
Shpiegelmacher说,FDA建议Bionaut实验室在丹迪-韦克综合征的研究设备上“包括特定的护栏,以防止超说明书使用”。“我们的想法是与FDA合作,以尽可能安全的方式真正建立这个平台。”