美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)今天废除了创新技术医疗保险覆盖率(MCIT)和“合理和必要”最终规则的定义。
CMS表示,它打算探索改善覆盖流程的方法,以便更好地获得创新和有益的医疗设备,包括医疗保险计划覆盖基于科学合理的临床证据和健康和安全保护的新技术的流程。
CMS管理员Chiquita Brooks-LaSure在一份报告中说:“尽管我们继续支持加强新技术的获取,但我们注意到它们可能有未知或意外的风险,必须首先确保这些技术改善医疗保险受益人的健康结果。新闻发布会上。“医疗保险计划需要实施平衡获取和适当保障的政策。”
该规定将授权政府为FDA指定的突破性医疗设备支付费用。CMS创建了MCIT通路特朗普政府,而拜登政府把这件事搁置下来作进一步考虑。今年9月,CMS表示,它不会推进这一规定他的理由是担心医保患者的安全问题。
CMS首席医疗官兼临床标准和质量中心主任Lee Fleisher博士在新闻发布会上说:“CMS致力于为医疗保险患者提供创新支持和必要保护之间的适当平衡。”“根据我们正在废除的规则,CMS可能有覆盖的设备,但没有足够的证据证明该设备对于诊断或治疗特定医疗状况的医疗保险人群是合理和必要的。”
Needham的医疗保健分析师认为,这一最新进展对医疗器械行业是“适度负面”的。
由分析师迈克·马特森、大卫·萨克森和约瑟夫·康威撰写的尼德姆报告写道:“自2018年该计划启动以来,近300个医疗设备……获得了突破性的指定,其中一些设备现在可能面临更困难的实现医疗保险报销的道路。”
他们列举了突破性设备的例子,包括波士顿科学公司的高级D单用途十二指肠内镜和美敦力公司的辛普利间谍肾去神经系统。