2023年5月版:Endolumik在安全性方面迈出的一大步,骨科热点话题,SaMD开发经验 2023年5月1日通过吉姆Hammerand Endolumik的照明设备在安全方面迈出了一大步 AAOS 2023年度骨科器械新闻 从Cordio的语音AI心力衰竭应用程序中获得的SaMD开发经验 骨科器械技术进步 在今天怀俄明州的风河山脉高处,一个偏远的高山村庄的居民——可能是北美最古老的村庄——几千年前可能用新鲜的生牛皮浸泡在水中作为夹板来固定骨折。 在他们之前,古埃及人使用树皮和亚麻,南澳大利亚的土著部落使用厚粘土。 毫无疑问,他们会对今年美国整形外科学会(AAOS)年会上展示的现代整形外科手术感到惊讶——在他们从拉斯维加斯璀璨景象的震惊中恢复过来之后。 在本期的医疗设计与外包,执行编辑克里斯·纽马克为您报道AAOS最大的发布、更新和发现,包括来自Stryker、Zimmer Biomet、Smith+Nephew、Orthofix等公司的新闻。在我们的骨科部门,我和前美敦力脊柱研发副总裁汤米·卡尔斯谈论了他的新努力脊柱手术可视化的本体系统。这项技术已经在手术室进行了观察,有一天可能会用于联合手术。 来自专家作者的贡献在这个版本中涵盖了使用传感器阵列为了破坏实体瘤细胞分裂,数字化在医疗技术制造业,和障碍站在设备开发者和患者之间。遗憾的是,这个版本还包括一个最后的贡献来自Sean Hägen已故的创始人用户研究和产品设计公司BlackHägen。 在本期节目中,制药编辑布莱恩·邦茨也进行了探讨有希望的新疗法这可能会对高血压、癌症、阿尔茨海默氏症和其他疾病的患者产生很大的影响。高级编辑Danielle Kirsh将为您带来最新报道3d打印的心脏复制品副主编肖恩·乌利报道手术机器人原型也许有一天,生物打印可以在人体内修复缺陷和伤口。 在《软件》中,我采访了心力衰竭应用程序开发商Cordio Medical的首席执行官,就如何将软件制作成医疗设备(SaMD)产品——以及它——提出了一些建议这一切都始于您编写一行代码之前。 我还与Endolumik的联合创始人进行了交谈,此前他们的设备首次通过了FDA的一个新项目,该项目旨在让患者更快地获得更安全的产品。他们和他们的监管顾问共享的建议通过该机构的新流程与FDA合作,这为设备开发商提供了几个关键的好处。 最后,DeviceTalks编辑总监Tom Salemi提供了一个广泛的预览波士顿DeviceTalks的。请务必于5月10日和11日在展会期间和之后在线访问我们,以获得我们整个团队的全面报道。 我希望你喜欢这个版本的医疗设计与外包。一如既往,感谢您的阅读。 - - - - - -吉姆Hammerand,总编辑医疗设计与外包jhammerand@wtwhmedia.com 相关文章阅读更多> 2023年3月号:不可思议的使能技术 2023年1月号:《医疗技术领导力 2022年11月发行:2022年医疗器械手册 2022年10月号:医疗技术领域的女性亚博网是什么