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医学技术新闻

发展中国家回避阿斯利康的COVID-19疫苗

据路透社报道,一些发展中国家拒绝了阿斯利康公司数千万剂的COVID-19疫苗。

这些国家从全球获取疫苗倡议中获得了阿斯利康疫苗。全球获取疫苗倡议是一个全球项目,重点是确保公平获得COVID-19疫苗。

迄今为止,全球获取疫苗计划已向144个国家分发了14亿支疫苗。

全球获取计划服务的一些国家表示,他们偏好比阿斯利康COVID-19疫苗保质期更长的疫苗。

据路透社报道,上周,全球获取机制和非洲联盟也拒绝从Moderna订购疫苗。

据路透社报道,阿斯利康的COVID-19疫苗保质期为6个月,但有时会在到期前几周发货。

据《日本时报》报道,日本最近取消了购买4000万剂阿斯利康疫苗的计划。

国家已表示倾向于……

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MDO获得了美国商业出版物编辑协会的荣誉

评委们审查了2021年3月和5月出版的《医疗设计与外包》杂志,然后授予该出版物设计奖。昨天,医疗设计与外包在美国商业出版物编辑协会的2022年阿兹比卓越奖上获得了设计和内容奖。

这个年度奖项计划表彰美国企业对企业、贸易、协会和专业出版物的杰出工作,包括杂志、网站、电子邮件通讯、社交媒体和博客。该组织称其奖项计划是出版界“最具竞争力的奖项之一”。

艺术总监马特·克兰尼(Matt Claney)获得了杂志设计的地区银奖,并进入了全国决赛。评委们审议了2021年3月和2021年5月的MDO版本。

高级编辑Danielle Kirsh在MDO的年度女性医疗技术版中获得了多样性、公平性和包容性内容的区域铜奖。亚博网是什么基尔什分析了线索……

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阿尔茨海默氏症小组提交了与CMS关于淀粉样蛋白靶向抗体的决定相关的信息自由法请求

UsAgainstAlzheimer’s是一家致力于阻止阿尔茨海默病的非营利组织,希望获得更多有关CMS的全国覆盖决定的信息,涉及Biogen (Nasdaq:BIIB)的Aduhelm (aducanumab)和其他靶向淀粉样蛋白的单克隆抗体治疗阿尔茨海默病。

该组织已根据《信息自由法》(FOIA)提交申请,要求提供有关这一决定的信息。

usagainsalzheimer 's正在寻求有关拒绝在临床试验之外覆盖这种单克隆抗体的潜在有害影响的信息。

CMS上周宣布了他们对Aduhelm和其他类似未来单克隆抗体的全国覆盖决定。

UsAgainstAlzheimer’s得出结论,CMS拒绝为美国数百万阿尔茨海默氏症患者提供服务。

“全国覆盖决定是历史性的,但不是以一种好的方式。CMS涵盖了所有fda批准的药物,但现在…

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MDO获得了美国商业出版物编辑协会的荣誉

评委们审查了2021年3月和5月出版的《医疗设计与外包》杂志,然后授予该出版物设计奖。[封面设计:Matt Claney/MDO]

医疗设计与外包昨天在美国商业出版物编辑协会的2022年阿兹比卓越奖上获得了设计和内容奖。

这个年度奖项计划表彰美国企业对企业、贸易、协会和专业出版物的杰出工作,包括杂志、网站、电子邮件通讯、社交媒体和博客。该组织称其奖项计划是出版界“最具竞争力的奖项之一”。

艺术总监马特·克兰尼(Matt Claney)获得了杂志设计的地区银奖,并进入了全国决赛。评委们审议了2021年3月和2021年5月的MDO版本。

“MDO展示了涵盖从疫情后等热门话题……

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FDA批准EUA用于检测COVID-19的酒精测试仪

一个人通过放置在机器一侧的一次性卫生吸管向InspectIR COVID-19呼吸分析仪提供呼吸样本。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个COVID-19诊断测试,该测试可检测与人呼吸中感染相关的化学物质。

FDA在昨天发布的公告中表示,该公司的制造商InspectIR(德克萨斯州弗里斯科)预计每周生产大约100台仪器。每个设备每天可以评估大约160个样本。在医生办公室、医院或测试地点的监督下,参加测试的人可以在不到三分钟的时间内得到结果。

FDA设备和放射健康中心主任杰夫·舒仁博士说:“今天的授权是COVID-19诊断测试快速创新的又一个例子。”“FDA将继续支持新型COVID-19测试的开发,目标是推进COVID-19测试。

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医疗技术如何应对供应链挑战

许多在波多黎各生产的医疗设备公司发现,2017年飓风玛丽亚影响了他们的供应链。这是即将发生的事情的先兆。5月10日至11日,我们将参加DeviceTalks波士顿大会,聆听医疗设备公司如何在不断变化的世界中支持开放的供应线,并确保向客户提供稳定的产品。

分享最佳实践比以往任何时候都更加重要,因为预计疫情后供应链的挑战不会减少。这是因为气候变化导致的超级风暴、火灾、干旱和其他极端事件已经使该行业的供应链不堪重负,而且情况可能会变得更糟。

(去DeviceTalks波士顿的网站注册!)

在为期两天的会议中,我们将听到大大小小的公司如何适应新的需求,包括:

Viant和Vapotherm如何合力满足COVID-19大流行带来的不可预见的需求……
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赛诺菲宣布发表rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症的早期研究

赛诺菲(Nasdaq:SNY)宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症的安全性、药代动力学和临床活性的1/2期剂量发现研究的积极数据。

免疫性血小板减少症与挫伤和出血有关。每年只有不到20万美国人被诊断出患有这种疾病。

Rilzabrutinib是一种实验性口服Bruton’s酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。迄今为止,该候选药物已成为约20项临床试验的重点,适应症从哮喘到荨麻疹不等。

该研究发表在NEJM上,重点研究了重度预处理的免疫血小板减少症(ITP)成人,结论是利扎布替尼治疗可导致血小板计数快速持久增加。利扎布替尼似乎也具有良好的安全性。

该候选药物可增加免疫性血小板减少症患者的血小板计数。正如NEJM的文章…

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SonoScape确保视频内窥镜系统检测胃肠道疾病的清除

SonoScape近日宣布,其用于胃肠诊断的视频内窥镜系统HD-550获得了FDA 510(k)批准。

HD-550内窥镜系统具有4个led光源,支持多光谱和多模式的高清成像。其不同的光模式增强了血管和粘膜的颜色对比,以揭示胃肠道的更多细节。

在我们的姐妹网站上获得完整的故事,医疗管道+挤压。

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英国监管机构批准瓦尔涅瓦公司的COVID-19疫苗

法国疫苗公司Valneva SE(纳斯达克股票代码:VALN;泛欧交易所(Euronext Paris:VLA)成为英国第六家获得监管批准的交易所。

Valneva还预计,其COVID-19疫苗将于4月获得欧洲药品管理局(EMA)的监管批准。

英国药品和保健产品监管局(MHRA)的官员已经批准了Moderna、阿斯利康、杨森和Novavax疫苗的COVID-19疫苗。然而,后两者目前在英国还没有使用。

Valneva疫苗瓶

MHRA是首个批准Valneva灭活全病毒疫苗的监管机构。

MHRA指出,与仅针对SARS-CoV-2刺突蛋白的疫苗相比,这种疫苗设计可能会引发更全面的免疫反应。

瓦尔涅瓦疫苗在标准冷藏条件下也很稳定…

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加州上诉法院命令强生公司在骨盆网案中支付3.02亿美元

【图片来自Unsplash】加州一家上诉法院基本同意强生公司必须向该州支付数亿美元,原因是强生公司围绕骨盆网产品的风险进行误导营销。

加州第四地区上诉法院在4月11日的裁决中,将对强生子公司Ethicon的民事处罚金额减少了4200万美元。理由是,Ethicon不能因为口头交流而被罚款,因为没有证据表明其员工在与医生的一对一交流中实际上说了什么。

然而,上诉法院允许圣地亚哥县高级法院的大部分罚款生效,强生预计将向该州支付3.02亿美元。

上诉法院不认为罚款过高,并指出3.02亿美元不到强生公司净资产的0.5%。

强生的一位发言人告诉媒体,该公司计划应用…

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调查中心起诉顺势疗法公司Boiron涉嫌欺骗消费者

CFI / Boiron

非营利组织咨询中心(CFI)正在起诉Boiron,它是最大的顺势疗法产品制造商之一。在一项援引哥伦比亚特区消费者保护程序法案的诉讼中,CFI辩称,Boiron销售了数十种由糖丸和粉末组成的材料相同的产品,同时声称这些产品可以治疗或治愈一系列疾病。

Boiron总部位于法国的Messimy,销售治疗从流感到失眠等各种疾病的产品。顺势疗法基于“以样治样”的概念,使用高度稀释的物质来达到治疗效果。顺势疗法也是基于这样一个原则:一种物质越稀释,它的效力就越强。

目前还没有fda批准的顺势疗法产品。

CFI指控Boiron通过欺骗消费者获利。“Boiron知道自己的产品……

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解决开发PROTAC药物的DMPK挑战

PROTAC (PROteolysis TArgeting Chimera)于2001年作为一种新的治疗方式出现,但只是刚刚开始从临床试验中出现(PROTAC®是Arvinas的注册商标。在这篇文章中,PROTAC特别提到了PROteolysis TArgeting Chimera作为治疗方式的缩写)。PROTACs独特的结构和作用模式(MOA)使其有别于传统的小分子,并提供了令人兴奋和前所未有的治疗机会。但考虑到科学家在临床前和临床研究中发现的一些药理学挑战,PROTACs的广泛用途仍然存在问题。

在两部分系列的第一部分中,我们将展示PROTACs独特的结构和功能,并强调PROTAC药物赞助商和开发者应该从DMPK(药物代谢和药代动力学)研究的角度预测的挑战和策略。本系列的第二篇文章将……

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Corindus开设新总部;参观一下这个设施

新科林达斯总部的洁净室比以前的总部大3倍。【图片来源:Corindus】Corindus本周宣布新总部正式启用,将搬到马萨诸塞州的牛顿市,新总部的面积是原来的两倍多。

精密血管机器人开发商的新设施总面积为77,000平方英尺,相比之下,马萨诸塞州瓦尔姆的前总部为35,000平方英尺。

仅生产区域的面积就增加了两倍,达到25,000平方英尺,旨在促进材料在建筑中的流动。6,000平方英尺的研发空间也是之前总部的三倍大,包括一个用于远程机器人研发活动的专用实验室和一个用于更快的原型加工和更短开发时间的模型车间。

新总部还将作为西门子Healthineers血管内机器人技术的全球卓越中心,包括开发、制造和开发。

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15家最适合工作的制药公司

根据Grand View Research的预测,制药行业正处于上升趋势,从2020年到2027年,其复合年增长率将达到13.7%。

专注于研发的制药和生物技术公司往往提供丰厚的薪水和强大的工作保障。

根据Grand View Research的预测,从2021年到2028年,该行业的复合年增长率(CAGR)将达到11.34%,该行业已进入稳固的增长阶段。

制药4.0技术和人工智能的日益普及为员工带来了新的机会。

为了了解该行业哪些制药公司是最好的雇主,我们分析了公司评论网站Glassdoor、Indeed.com、Comparably和其他来源的数据。

以下是15家排名靠前的公司。(点击这里浏览所有50家制药公司的数据。)

1.圣人疗法

Glassdoor评分:4.5/5 Indeed.com评分:4.4/5 82%的人会推荐…

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Corindus开设新总部;参观一下这个设施

新科林达斯总部的洁净室比以前的总部大3倍。[图片由Corindus提供]

Corindus公司本周宣布,新总部将搬到马萨诸塞州的牛顿市,面积是原来的两倍多。

精密血管机器人开发商的新设施总面积为77,000平方英尺,相比之下,马萨诸塞州瓦尔姆的前总部为35,000平方英尺。

仅生产区域的面积就增加了两倍,达到25,000平方英尺,旨在促进材料在建筑中的流动。6,000平方英尺的研发空间也是之前总部的三倍大,包括一个用于远程机器人研发活动的专用实验室和一个用于更快的原型加工和更短开发时间的模型车间。

新总部还将作为西门子健康工程师的全球卓越中心。

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医疗技术如何应对供应链挑战

许多在波多黎各生产的医疗设备公司发现,2017年飓风玛丽亚影响了他们的供应链。这是即将发生的事情的先兆。[图片为公共领域]

加入我们的DeviceTalks波士顿5月10日至11日,了解医疗设备公司是如何支持开放的供应链,并确保在不断变化的世界中向客户提供稳定的产品流。

分享最佳实践比以往任何时候都更加重要,因为预计疫情后供应链的挑战不会减少。这是因为气候变化导致的超级风暴、火灾、干旱和其他极端事件已经使该行业的供应链不堪重负,而且情况可能会变得更糟。

(去DeviceTalks波士顿的网站注册!)

在为期两天的会议中,我们将听到大大小小的公司如何适应新的需求,包括:

Viant和Vapotherm如何联合力量来迎接不可预见的…
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心脏消融术的未来如何?

波士顿科学公司于2021年7月行使了收购PFA技术开发商Farapulse剩余股份的选择权。脉冲场消融(PFA)——一种用于心脏消融的非热方法——具有积极颠覆心房颤动市场的潜力。

在人们对这项技术的兴奋中,美敦力(Medtronic)今年1月宣布,将以近10亿美元的价格收购心脏测绘和消融技术开发商Affera。与此同时,波士顿科学公司在2月份以17.5亿美元完成了对Baylis Medical的收购,Baylis Medical是先进的跨房间隔穿刺平台的创建者,该平台可提高穿越房间隔在左侧心脏提供治疗时的安全性、有效性和效率。几个月前,波士顿科学公司(Boston Scientific)行使了收购PFA技术开发商Farapulse剩余股份的选择权。

来DeviceTalks波士顿- 2022年5月10日至11日-并听取波士顿科学,美敦力和…

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心脏消融术的未来如何?

波士顿科学公司于2021年7月行使了收购PFA技术开发商Farapulse剩余股份的选择权。[图片由波士顿科学公司提供]

脉冲场消融(PFA) -一种用于心脏消融的非热方法-具有积极颠覆心房颤动市场的潜力。

在人们对这项技术的兴奋中,美敦力(Medtronic)今年1月宣布,将以近10亿美元的价格收购心脏测绘和消融技术开发商Affera。与此同时,波士顿科学公司在2月份以17.5亿美元完成了对Baylis Medical的收购,Baylis Medical是先进的跨房间隔穿刺平台的创建者,该平台可提高穿越房间隔在左侧心脏提供治疗时的安全性、有效性和效率。几个月前,波士顿科学公司(Boston Scientific)行使了收购PFA技术开发商Farapulse剩余股份的选择权。

来DeviceTalks波士顿- 5月10日-11日,2…

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如何通过“作为医疗设备的软件”的专利资格测试

凯瑟琳·戴利是Finnegan, Henderson, Farabow, Garrett & Dunner律师事务所的合伙人。[图片由Finnegan提供]

对于SaMD算法来说,这不仅仅是一个好主意,还有“更多的东西”。

Kathleen Daley, Angeline Premraj和Jason Zhang, Finnegan

技术不断改变着医疗保健的实践,其中一个明显的领域是针对医疗保健应用程序的软件日益流行。这可以包括对医疗设备不可或缺的软件,用于制造或维护医疗设备的软件,或本身就是医疗设备的软件,也称为作为医疗设备的软件(SaMD)。

SaMD是医疗保健领域中一个快速增长的领域。然而,samd的专利资格仍然存在很大的不可预测性。本文概述了samd的专利资格所面临的挑战。

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辉瑞生物科技COVID-19疫苗增强剂激发5-11岁儿童的强烈免疫反应

辉瑞(NYSE:PFE)和BioNTech SE (Nasdaq:BNTX)分享了一项2/3期临床研究的积极数据,该研究在5至11岁的健康儿童中测试了第三种10µg剂量的辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。

最新数据显示,与两剂疫苗相比,BNT162b2疫苗加强剂量可提高SARS-CoV-2的欧微米变种和野生型毒株的中和滴度。特别是,来自2/3期研究的30份血清的亚分析表明,与两份剂量相比,第三份剂量导致omicron变体的中和抗体滴度增加36倍。

从我们的姐妹网站“药物发现与开发”获得完整的故事。

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了解这位人工胰腺先驱看到医疗技术发展的方向

Frank Doyle是一位多产的医疗设备发明家和哈佛工程学院的领导者,他将于2022年5月10日至11日在波士顿DeviceTalks上讨论医疗技术发展的未来。

Doyle是开发用于治疗糖尿病的人工胰腺技术的先驱,他将分享他对医疗设备发展的未来的见解,包括机器人和人工智能日益扩大的作用。

(今天注册!)

道尔是哈佛大学约翰·保尔森工程与应用科学学院的院长。他的成功使他在去年入选了美国国家工程院(在此之前,他还入选了美国国家医学和发明家学院)。

Doyle将在DeviceTalks Boston的主题演讲中谈到几个关键领域,包括:

他从多年来开发人工胰腺的复杂系统和算法,并为将其推向市场提供必要的支持中学到了什么?如何,我…
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