这家总部位于多伦多的公司的最新产品是Molli 2和Re.markable,于2023年4月推出。
Molli 2是用于定位Molli标记的第二代定位系统,Molli标记是一种微小的磁性植入物,用于用Molli导入针定位手术部位。Molli表示,它的标记是市场上最小的,长度只有3.2毫米。
与此同时,Molli Re.markable是一种磁性技术,用于在需要进行第二次更精确的标记放置时检索标记。
Molli的联合创始人、总裁兼首席执行官Ananth Ravi在接受采访时表示:“Re.markable是同类产品中的第一个。“因为我们植入了一个永磁体,我们现在可以用一根针,它的尺寸和我们用来放马克笔的针的尺寸一模一样。”这些植入的标记物通常在手术过程中与目标组织一起被移除。但是在手术前没有好的方法去除不精确的标记。相反,外科医生只需放置第二个标记,并将它们与受影响的组织一起移除。
相比之下,电线标记更容易拆卸和更换。但是植入过程对病人来说会很不舒服——电线在皮肤下用有刺的钩子固定自己——在极少数情况下会导致肺塌陷。导线通常在手术当天放置,以尽量减少患者不适、出血风险和标记物迁移。
根据FDA 510(k)许可,磁性Molli标记可以在患者体内停留长达30天。如果手术前需要,用14号Molli插入针进行微创移除,用Molli Re.markable的磁性闭孔将Molli Marker拔出。被磁铁吸引
在研究磁体之前,莫利探索了电磁技术、红外线和许多其他技术。
“有了电磁跟踪或任何其他组件,你就有了一个天线,它发出脉冲,然后听回声。它周围的任何东西都会扭曲环境,你会产生扭曲效果,所有这些事情真的变得非常麻烦,而且复杂性开始迅速增加。”“在我们的脑海里,我们就像,‘为什么我们要处理一个脉冲,发出一些东西,听回声?为什么我们就不能倾听呢?’”
磁铁的永久磁场意味着植入物不需要供电,也不需要磁铁以外的任何其他部件。
“这让我们可以简化很多设计元素,”他说。“这也使它变得非常坚固,因为一个实心磁铁是坚不可摧的,它不会破裂,它总是会提供一个信号。这种可靠性确实与外科医生产生了很好的共鸣,他们在最需要这项技术的时候就指望这项技术发挥作用。”
Molli 2定位系统中的一系列磁力计和软件将外科医生引导到植入物上,精度可精确到一毫米。第一代定位器告诉外科医生他们是否在正确的位置,第二代Molli 2现在可以告诉外科医生植入物在特定方向有多远,并确认他们何时到达目标。拉维说:“秘诀在于如何稳健性地计算这些数据。”但出于竞争原因,他拒绝透露细节。“把所有这些信息提炼成一个简单的用户界面,这是我们工程团队的聪明才智所值得骄傲的地方。”
保持简单
这种简单性至关重要。莫利与数十名外科医生进行了测试,以确保显示的信息不会令人眼花缭乱或分散注意力。
他说:“你想要简化到对外科医生来说容易获得的东西,以及在正确的时间提供正确数量的信息。”“……我们专注于这些细节,以确保界面简单易用。我们没有展示太多让人困惑的信息。我们不会做得比绝对需要的少。”
要克制住炫耀复杂性的冲动并不容易,但拉维鼓励工程师们从用户的基本需求出发,并为此进行设计。
“一旦你开始在完全可行的情况下呈现更多内容,你就会开始偏离最基本的内容,这是有风险的。认知疲劳会导致错误,”拉维说。“工程复杂性的目的是简化。这不是为了展示解决方案的聪明。”
在未来的几个月和几年里,请期待Molli的更多信息。
“我们承诺每12到18个月推出新产品。但要做到这一点,有时你必须做出一些大胆的赌注。”“有很多方法可以通过有节制的研究和测试来进行这些大胆的赌注。你只是不断地降低风险。所以当你到达FDA,当你做iso级别的研究和测试时,你的整个项目完全没有风险,然后你的通关之路是无缝的。”