梅奥诊所说,新的治疗方法——使用导管内、加热的、盐水增强的、射频(SERF)能量的针消融术——在心肌内产生损伤疤痕,从而导致危及生命的心律失常导致室速。与传统的消融方法相比,在射频能量应用的同时注射加热的生理盐水可以增加热传递,这意味着消融可以治疗比表面更深的心壁组织。
室性心动过速是由心脏下部腔室的不规则电信号引起的,它可以触发心跳过快,以至于心脏腔室不能正常充血。VT也可以使心脏完全停止跳动。植入式心律转复除颤器(ICDs)在许多室性心动过速患者中被用于纠正心律,但不能预防心律失常。
该导管由Thermedical联合创始人兼首席执行官Michael Curley开发,由美国国立卫生研究院(NIH)资助。
本试验采用导管在针电极上消融32个参与者在ICD植入和标准消融后,每个人都有多次VT发作,对药物治疗无反应。梅奥诊所说,在手术前的6个月里,患者使用除颤器电击了大约45次。
梅奥诊所说,在32名患者中,针电极消融立即消除了31名患者的室性心动过速,而休克或心率调节等设备疗法在手术后5个月内下降了89%。
梅奥诊所说,高危组中有5名患者出现了并发症,主要是在早期手术中。
梅奥诊所心脏电生理学家道格拉斯·帕克博士是这项研究的第一作者和主要研究员。他还是Thermedical的无偿顾问,该公司与美国国立卫生研究院(NIH)及其国家心肺血液研究所(National Heart, Lung, and Blood Institute)共同资助了他的研究。
“这项初步试验很重要,因为它表明有一种新的方法来治疗有问题的室性心动过速,通过减少或消除ICDs产生的休克,”Packer在一份报告中说新闻发布会上.“它似乎有效地实现了这一目标。对于临床医生来说,它提供了希望,即使其他治疗失败,电生理学实验室的治疗也可能是有效的。对于患者来说,这为他们的生活质量提供了改善的希望。”
FDA于2020年授予总部位于波士顿的Thermedical的SERF消融系统和Durablate导管突破性设备称号。同年,FDA和加拿大卫生部批准了Thermedical的脱气生理盐水用于第一例Durablate手术。SERF消融产生气泡,可能导致手术相关的中风,但Durablate导管和脱气盐水可以减少98%以上的气泡。
下一个是更大规模的临床试验来证明这些发现,并证明新的SERF技术的安全性,Packer说。