非营利性安全组织ECRI最近发布了年度报告十大健康技术危害报告.该报告称,2023年最大的健康技术安全问题涉及家庭医疗设备通信。
据ECRI称,越来越多的医疗服务转移到家庭的趋势正在加速。该组织的官员担心,家庭患者可能不会收到警告他们所使用的医疗设备存在危险问题的安全通知。
ECRI称,医疗设备制造商很少与在家使用设备的人直接沟通。更糟糕的是,医疗保健提供者可能不会主动就召回问题联系患者。因此,使用受影响产品的人可能会在召回发布很久之后,从可能不可靠的来源得知召回消息。
ECRI首席执行官Marcus Schabacker博士在一份新闻稿中说:“即使患者收到通知,语言也可能充斥着行话,令人费解,患者可能难以确定他们的设备是否受到影响,或者如何应对。”“如果没有关于产品召回的清晰、易懂的信息,患者就无法准确评估健康风险,如果继续使用不安全的设备,或不恰当地停止使用设备,可能会伤害自己。”
飞利浦(Philips)召回呼吸设备就是一个例子
2021年年中,飞利浦开始召回550万台CPAP和BiPAP呼吸机以及其他呼吸设备。这种设备用于睡眠呼吸暂停治疗等,其降噪泡沫可能会降解并进入气道。
2022年3月,FDA是否告知飞利浦公司在召回问题上沟通不力.该公司目前正在与美国司法部和FDA就召回的处理进行同意令谈判。FDA已经收到了9万份问题报告,其中260份提到了死亡。
另一种存在严重问题的家用医疗设备是美敦力公司的HVAD。这家医疗科技巨头于2021年停止销售该设备,但它继续宣布严重召回影响那些体内仍有心脏泵的人。