软件
作为医疗设备的软件:以下是监管格局的变化当谈到作为医疗设备的软件时,监管环境是相当复杂的。
总理的研究- 2021
随着医疗机器人技术的不断发展,设计良好的软件对于安全性和稳定的性能至关重要。
MedAcuity软件- 2020
向基于云的产品设计工具的转移代表了一种变革性的变化,包括对医疗设备制造商而言。
Onshape- 2019
医疗物联网的出现和无线技术在医疗保健领域的广泛应用改变了网络安全格局。
青山软件- 2019
要让一款新设备符合监管规定,意味着的不仅仅是打勾。
波士顿用户体验和集成计算机解决方案- 2019
考虑到在整个生产过程中,将复杂的医疗设备推向市场所需的众多标准和测试,将加快设备推向市场的时间。
天祥集团- 2019
在医疗器械包装验证之前,重要的是做你的功课,了解需要做什么。
DDL- 2019
对于制造商来说,理解封装验证和测试的细微差别——并成功地从这个过程中脱颖而出——是一项高风险的努力。
Millstone医疗外包- 2019
对一个设备进行生物相容性测试可能涉及几个步骤,而准备工作是关键。
Toxikon- 2019
下面是如何充分利用您的实验室测试伙伴关系,以避免在准备MDR时昂贵的测试和提交延迟。
无锡医疗设备测试- 2019
当与任何测试实验室合作伙伴合作时,清晰的沟通是成功的关键。保持良好的沟通并遵循这些技巧将有助于为所有人带来积极的测试体验。
DDL- 2018
三十年来,ISO 10993国际标准系列为评估医疗器械的生物相容性提供了总体指导。虽然增加了新的设备技术和几种测试选项,但对于外部通信设备的特殊情况,例如具有将空气或其他气体输送到肺部的气体通道的设备,弱点仍然存在。
纳尔逊实验室- 2018
在当今不断变化的监管格局中,医疗设备制造商了解临床前设备测试的细微差别比以往任何时候都更重要。以下是最近和即将进行的监管更新的影响,为什么可提取物和可浸出物测试比以往任何时候都更重要,以及如何开始组建正确的测试专家团队,以确保您的产品组合符合要求。
无锡AppTec- 2018
是什么阻碍了将联网医疗设备推向市场?以下是一些可能的答案。
盖伦数据- 2018
医疗器械开发人员并不总是考虑临床试验的知情同意过程,因为它通常是在试验现场处理的。但该行业正在发生变化,知情同意等数字化流程可以简化研究,快速收集高质量数据,同时降低成本。
Medidata- 2018
电子医疗设备正在被设计成具有增强和复杂的功能,大部分复杂性包含在软件中。许多新设备还配备了与医院网络、彼此和物联网(IoT)通信的设备。
青山软件- 2018
质量管理体系(QMS)对于医疗器械生产的合规性至关重要。
EarLens+ omniify软件- 2018年
从仿真专家到设备设计师,使用多物理场仿真的强大功能从未如此容易。
Comsol- 2017
医疗技术开发人员可以利用中间件技术来获得竞争优势。
医疗互联互通咨询- 2017