在过去的一年里,医疗技术领域发生了重大变化。我们的编辑团队选出了他们的头条新闻。
在2021年,挥之不去的COVID-19大流行是人们最关心的问题,但医疗器械行业发生的事情要多得多。WTWH媒体的生命科学编辑团队讨论了他们的最佳选择12月17日的DeviceTalks每周播客.
Tom Salemi, DeviceTalks编辑总监:Vicarious Surgical上市
回到2020年,Vicarious Surgical看起来像个小型手术机器人公司-寻求在由Intuitive主导的领域取得成功,包括美敦力(Medtronic)和强生(Johnson & Johnson)在内的巨头正寻求进入市场。快进到2021年,Vicarious成功了上市通过11亿美元的特殊目的收购公司(SPAC)交易。
“我们让这些小公司为自己开辟了一个利基市场,”汤姆在谈到手术机器人领域时说。他还指出,这笔交易是医疗技术行业退出的一个很好的迹象。
医疗技术和许多其他行业的SPACs已经成为让年轻公司上市的流行工具。2021年宣布的其他值得注意的与医疗技术相关的SPAC交易包括处方数字治疗平台公司更好的治疗在美国,点护理诊断测试公司LumiraDx,机器人手术公司Memic创新手术基因组和诊断测试公司Prenetics以及处方数字疗法的先驱梨疗法.
克里斯·纽马克,执行主编:供应链问题不会消失
2021年,与大流行相关的供应链问题困扰着医疗器械公司。ResMed引用它们这就是为什么它无法更好地利用竞争对手飞利浦在睡眠和呼吸护理产品领域的大规模召回。这两个美敦力公司和强生公司在宣布与Intuitive在手术机器人领域的竞争相关的延迟时,提到了供应链。通用电气董事长兼首席执行官拉里·卡尔普表示,通用电气医疗集团的业务“目前主要是一个供应链故事”九月说.
卡尔普特别指出,半导体、树脂和物流是满足“强劲”需求的供应链障碍。
也不要指望供应链问题会在大流行后消失。MDO执行主编吉姆·哈默兰德在一篇文章中详细阐述了这一点十一月份专题报道在美国,气候变化造成的问题越来越多:“超级风暴、火灾、干旱和其他由气候变化引发的极端事件已经使该行业的供应链不堪重负,而且情况可能会变得更糟。”
医药编辑布莱恩·邦茨认为,医疗设备公司和制造商可能需要重新思考他们的供应链模式:“旧的供应链模式是基于精益的。……你有一场国家灾难,你有新冠病毒——这就会急剧下降。”
制药编辑Brian Buntz: FDA批准辉瑞/BioNTech疫苗
辉瑞/BionNTech、Moderna和强生公司在美国都有新型冠状病毒疫苗,但只有辉瑞和德国合作伙伴BioNTech生产的疫苗在美国上市FDA官方批准-在美国和世界各地都很受欢迎。
布莱恩认为,辉瑞/BionNTech的COVID疫苗,以及Moderna的疫苗,帮助催化了几年,甚至几十年对mRNA疗法的兴趣。它帮助改变了信使rna研究的动态。“在大流行之前,有基于mrna的公司,但它们主要专注于新的适应症。COVID-19发生了,这一切都改变了。”
现在有灵感用于其他病毒、癌症和潜在的心脏适应症的mRNA疫苗。布莱恩说:“很有可能,未来我们看到的不仅仅是疫苗。”
对mRNA的兴趣也可以促进相关平台的研究,如细胞和基因治疗。
Danielle Kirsh,高级编辑:儿科设备的复兴
儿科心脏设备市场在今年有一些创新。其中一个设备是艾伯特的Amplatzer短笛该公司设计用于治疗早产儿心脏动脉导管未闭(PDA)。
雅培公司的Piccolo是一种导管输送设备,最初于2019年获得FDA批准使用。这是一种自我扩张的金属丝网装置,通过腿部的一个小切口插入,并通过血管引导到心脏,以治疗最常见的先天性出生缺陷之一。它有小豌豆那么大,可以放进早产儿的心脏里。
医生和外科医生经常不得不使用未经批准用于儿童的产品。有时他们用成人的肝脏支架作为儿童的心脏瓣膜。
雅培并不是唯一一家专门为儿童和儿科疾病制造医疗设备,而不是为儿童制造小型成人产品的公司。国家儿科设备创新资本联盟在12月初宣布五种电生理装置它可以监测和治疗小儿先天性心脏病和心律失常。这些设备包括:PeriCor的TeriTorq, Inkspace Imaging的MRI线圈,Karios Technologies的组织盾,Sibel: Anne One和星光心血管项目生命线。
FDA已经做了很多工作,让拥有儿科产品的公司更容易进入医疗设备领域。它创建了一个全国性的资助计划和一个财团计划,赞助美国各地的几个儿科医疗设备财团,并为儿科医疗设备合同提供资金。FDA还将行业专业人士和知道如何将设备商业化的人联系起来,帮助发明者将他们自己的设备推向市场。
“我只是认为我们很快就会在儿科领域看到很多创新。儿科设备将会复兴。这就是我在未来5到10年里所期待的。”
Sean Whooley,副主编:下一代糖尿病治疗技术即将问世
以Dexcom的G7连续血糖监测仪(CGM)为首的一系列糖尿病管理领域的新创新即将进入市场。Dexcom首席执行官Kevin Sayer告诉MDO,对下一代CGM的热情-比之前的G6版本小了大约60% -“处于历史最高水平”。
肖恩说:“很明显,他们很兴奋,看到每个人在糖尿病管理中都在寻找什么真的很有趣。这是一个更小的胰岛素传感器。”
Dexcom的G7并不是明年进入糖尿病市场的唯一新一代创新产品Insulet的Omnipod 5可穿戴式胰岛素泵预计将在2022年初获得FDA的批准后推出.
美敦力(Medtronic)预计,其带有Guardian 4传感器的MiniMed 780G胰岛素泵系统一经批准,将推动增长目前,该公司正在与FDA进行谈判。
Senseonics还预计2022年将采取重大监管措施希望FDA能在未来几个月内做出批准Eversense 180天CGM的决定.
这四家公司计划在2022年举办盛大的活动,还有更多的活动糖尿病护理领域的创新在美国,未来12个月有很多令人兴奋的事情。
紧随其后的是智能膝盖植入物和远程医疗
Zimmer Biomet在骨科设备领域取得了重要的第一个,今年推出了它的Persona IQ智能膝关节植入物它是与初创公司Canary Medical合作创建的。预计未来这两家公司将推出更多智能植入设备。与此同时,美国卫生与公众服务部报告了一个惊人的数据2021年底前:在COVID-19大流行期间,医疗保险远程医疗使用量增加63倍。很难想象远程医疗会回到大流行前的水平。
高级编辑Danielle Kirsh和副编辑Sean Whooley对本文也有贡献。
以下是一些在2021年引起社交媒体关注的医疗设计和外包故事。