该公司表示,270平方英尺的房间一次可容纳两个托盘,允许批量和几乎任何尺寸的产品。该设备预计将于7月初投入使用。
总部位于科罗拉多州博尔德的博尔德iQ公司表示,新设备将使博尔德灭菌成为唯一一家为医疗设备和体外诊断产品提供CD和环氧乙烷(EtO)灭菌的合同灭菌商。
乳糜泻是其中之一EtO灭菌的潜在替代方法,这是除面部外最常用的医疗器械方法新的联邦法规在对工人和邻近社区的安全风险.
“我相信,二氧化氯是未来的潮流,”博尔德智商公司创始人、董事长兼首席执行官吉姆·卡西奇在接受《医疗设计与外包》采访时表示。“我决定投身其中,站在最前沿,做一个领导者,而不是追随者。”
Kasic表示,Boulder灭菌可以在短短四周内完成验证,这可以节省75%的成本。
他说:“通过在不同的设定点同时进行多个循环,我们可以更有效地处理消毒,同时降低在初始循环中可能发生的问题的风险。”“这是我们使用的‘聪明思考’方法的一个例子。”
博尔德消毒中心占地11000平方英尺,位于博尔德。该建筑还拥有一个1000平方英尺的认证ISO 7级洁净室,检查和测试实验室,机械车间,3D打印车间,可定制的通风柜以及客户定制的湿实验室和测试设备。
这篇文章最初发表于2023年6月5日,在接受了Kasic的采访后,于6月6日更新。