Phiex正在开发一种使用在产品包装内产生二氧化氯气体的干粉对医疗器械进行灭菌的新方法.
该公司认为这是一个巨大的机会替代环氧乙烷(EtO)灭菌,这是医疗技术中最常用的方法,但面部新的安全规定在健康风险问题.
“很明显,EtO将不得不消失。这是不能被容忍的……我只是认为这是最好的选择,”昆茨今天在接受采访时说医疗设计与外包.
Kuntz于2005年加入美敦力,担任高级副总裁兼神经调节总裁,并于2009年晋升为首席科学、临床和监管官。在担任美敦力首席医疗和科学官的职业生涯结束时,他为这家全球最大的医疗设备制造商负责医疗事务、健康政策和报销、临床研究活动和企业技术。
根据美敦力公司的强制性退休政策,昆茨于2022年4月从该公司退休,该公司的高管必须年满65岁。他目前是Rockley Photonics和DiaMedica Therapeutics的董事会董事。
在加入美敦力之前,Kuntz在波士顿布莱根妇女医院(Brigham and Women Hospital)担任介入心脏病专家。他还创立了哈佛临床研究所(HCRI),并担任首席科学官。HCRI(现在被称为巴伊姆临床研究所)是一个以大学为基础的合同研究组织,负责协调美国国立卫生研究院和FDA的行业临床试验。
昆茨从美敦力退休后,菲ex的首席技术官萨姆纳·巴伦伯格(他发明了这家初创公司的技术)把昆茨介绍给了菲ex的首席执行官兼联合创始人田旭东。
“我很喜欢CL。她非常体贴,她是一个非常好的领导者。”“我非常尊重萨姆纳。”Kuntz将使Phiex熟悉美敦力的产品线,并利用他的网络帮助这家初创公司在医疗技术行业建立关系。
“当我遇到CL时,他们已经和美敦力的材料科学家建立了联系,这些科学家实际上在我的团队工作,”昆茨说。
昆茨说,随着市、州和联邦监管机构把目标对准商业杀菌厂,EtO的日子已经屈指可数了。
“当我在美敦力工作时,我们经常谈论EtO,因为立体和立体学问题他说。“作为公司执行委员会的一员,我们会讨论我们要怎么做消毒。这是一个燃烧的平台。我们必须找到摆脱这种局面的办法,我知道(美敦力的)运营部门一直在寻找替代方案。”
监管机构和业内人士表示,在关于EtO的争论中,安全是最重要的,不仅对消毒工厂的工人和邻居来说是如此,对那些需要没有致病微生物的设备的病人也是如此。即使EtO的使用不受监管机构的限制,EtO灭菌也已经达到或接近容量,替代方案将增加可灭菌的医疗设备的数量。
昆茨说,他希望帮助推进他所认为的最佳替代方案和增加消毒能力的新选择。
“让安全的设备进入病人体内是我最关心的问题,”昆茨说,后来他继续说,“我想确保我们有持续植入和使用医疗设备的能力。”
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